2024年，烟台开发区市场监督管理局以深入实施药品安全巩固提升行动为主线，坚持防风险、强监管、促发展、提能力，持续提升监管效能，全区药品安全形势持续稳定向好。
一、精心谋划抓部署，有效推进促落实
年初制定《2024年烟台黄渤海新区“两品一械”质量安全监督检查方案》《药品（含疫苗）和医疗器械安全领域百日攻坚行动方案》《关于开展全区药品网络销售环节集中治理工作实施方案》等监管工作要点和监督检查计划。在科学有效的部署下，药品监管工作形成了“统一组织、分级负责、协作配合”的良好局面，信用风险分级分类管理与日常监管、重点监管等有机融合，统筹发挥监督检查、抽查检验和执法办案的作用，综合运用限期整改、告诫、约谈、暂停销售使用、立案查处等后处置措施，形成监管闭环。
二、突出重点抓常态，强化“两品一械”监管
市场监管局药品处与各市场监管所协作配合，对362家零售药店（其中网络销售药店238家）、167家医疗机构、1家疫苗接种门诊和15家预防接种门诊实施全覆盖监督检查。完成零售药店现场核查、换证、变更等许可事项现场验收143家次。
统筹开展各类专项检查：一是开展夏季药品经营使用环节质量监管专项检查。共检查药品零售企业76家次，发现违法违规问题26项，已责令企业完成整改，对8家零售药店未按药品说明书标示的温度要求储存药品的行为给予警告处罚；检查药品使用单位45家次，发现违法违规问题13项，已责令企业完成整改，对3家诊所未遵守药品使用质量管理规范的行为给予警告处罚。二是组织开展注射用A型肉毒毒素专项检查。对7家购进使用注射用A型肉毒毒素的医疗机构和医疗美容机构进行全覆盖监督检查，发现问题14项，均责令限期改正，对一家美容诊所给予警告处罚。三是开展执业药师在岗履职专项整治。开展三轮排查整治，对全区487名执业药师逐一核查，核实3人存在注册证“挂靠”，对所在药店依法责令改正，并给予警告处罚。四是开展药品网络销售专项整治行动。对全区药品零售企业网络销售报告情况进行摸排，检查药品网络销售企业238家次，收到省局推送药品网络销售违规线索4条，检查发现药品网络销售违规线索2条，均依法核查处置。四是开展跨部门综合监管监督检查。联合社会事业发展局和人社局，对7家医疗机构和3家零售药店开展药品经营使用跨部门综合监管。联合政法委构建药品安全网格化管理体系，夯实药品安全治理基层基础。
三、圆满组织 “药品安全宣传周”活动
一是开展药品安全系列宣传。将国家药监局制作的“安全用药、用妆、用械”微视频和公众号在监管对象群内转发，积极开展安全用药科普宣传，提升公众对安全用药、用妆、用械安全认知度。组织辖区300余家零售药店签订《山东省执业药师诚信自律公约承诺书》。走进烟台开生医药有限公司，针对药品零售企业普遍存在的问题，开展法规政策和药品经营质量管理规范宣讲培训。
二是组织开展药品安全网络知识竞赛。组织辖区300余家零售药店工作人员积极参加山东省“药品安全宣传周”有奖答题活动。
三是组织开展“安全用药”药品安全宣传进社区。在凤台社区举行“药品安全 良法护航”宣传周启动仪式。联合区内各连锁总部药店，邀请行业专家、监管人员共40人参加。活动现场，发放宣传册100余份，围绕药品法律法规、合理用药等老百姓关注的热点问题进行详细解读，与广大市民进行互动。
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